光田人體試驗委員會審查收費標準與收件時間

光田人體試驗委員會審查收費標準與收件時間

說明：

一、檢附光田人體試驗委員會公告網址(審查作業)：http://www.ktgh.com.tw/web/IRB/

二、弘光產學合作案收費標準，30,000元/件。

說明：

1.110年10月27日審查會議修訂廠商委託案之光田學術研究案/弘光產學合作案與定義內文，並且通過，於110年11月受理收件實施。

2.俢訂廠商委託案之光田學術研究案、弘光產學合作案的收費標準

(1)光田學術研究案：透過光田醫院管理中心管理在案之廠商委託案，30,000/件。

(2)弘光產學合作案：透過弘光科技大學研發處管理在案之廠商委託案，30,000/件

3.廠商委託案：指藥品、醫療器材、醫療技術、食品、健康食品、化粧品或其他廠商提供品項之研究，有如下情況：

(1)廠商發起，未來供廠商查驗登記、申請新適應症，或廣告推廣使用之研究案。

(2)研究之品項，指定使用特定廠商之產品，而經費預算判斷來自廠商或結案時無法提供自購單據或發票之研究案。

(3)未簽「研究案為研究主持人發起，與廠商無關，也不會提供研究結果供廠商查驗登記、申請適應症或廣告推廣使用」切結書之研究案。

4.追認案：指廠商臨床案且已通過JIRB、C-IRB、經醫策會訪查合格之醫學中心IRB審查之計畫適用。

5.補助單位：指國科會、健保局、教育部、中研院等學術/政府單位之經費補助。

6.以下情況之變更案(minor)，免收審查費：

(1)行政變更，如變更聯絡人、電話。

(2)文字勘誤。

(3)變更研究人員(不含PI)。

(4)計劃執行期限展延。